QA Engineer

Heb jij de ambitie om jouw expertise binnen de life sciences verder uit te bouwen bij grote farmaceutische en biotechnologische productiesites in Vlaanderen? Als Consultant bij Normec Advipro werk je op opdrachten bij onze klanten. De meeste van onze klanten situeren zich in de regio Kempen en Zuid-Nederland, Antwerpen/Puurs en Oost-Vlaanderen. Stap in de rol Je waakt over Quality Assurance (QA) , quality en GMP compliance binnen o.a. productie, verpakkingen (packaging), laboratoria, onderhoud (maintenance) en leveranciersbeheer (supplier management) , en bewaakt de werking van systemen en het QMS (Quality Management System) binnen een GMP- omgeving. Afhankelijk van het project en je ervaring ondersteun je new product introductions (NPI), supplier quality , cross-functionele onderzoeken en/of product release. Je beheert afwijkingen (deviaties) , klachten , wijzigingsbeher (change control) en verbeteracties (CAPA’s) , en zorgt voor correcte opvolging, dossierafhandeling, technical writing en GMP-documentatie (incl. validatiedocumenten waar van toepassing). Je voert Batch Record Review (BRR) uit, maakt Quality Impact Assessment (impact/assessment) en ondersteunt audit - en inspectieactiviteiten (intern en extern). Je werkt nauw samen met productie, QA , QC, engineering en leverancier stakeholders en zet sterk in op stakeholder management om kwaliteitsissues te analyseren en op te lossen. Je draagt bij aan continue verbetering (CI) van quality systems / QMS door trends te analyseren, verbeteracties te initiëren en op te volgen, en kwaliteitsprocessen structureel te versterken. Ons aanbod Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills. Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease. 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden